부작용

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약품명: 데카펩틸 주사제

데카펩틸

성분 트립토렐린

약물분류 항종양제, 기타 호르몬 관련 약물

특성

이 약 서방성 제제는 1회 주사시 3.75mg을 함유하고 있습니다. Triptorelin은 생분해성 폴리머로 캡슐화되어 있습니다. 각 현탁액에는 폴리소르베이트 80, 덱스트란 70, 염화나트륨, 인산이수소나트륨 이수화물, pH 조정용 수산화나트륨 용액 및 주사용수가 포함되어 있습니다. 다비가정 100ug 주사제는 pH 조정 염화나트륨 용액 1ml가 함유되어 있으며, 트립토렐린 아세트산염 105ug이 함유되어 있으며, 이는 트립토렐린 95.6ug에 해당합니다.

약리학적 효과

이 약의 활성 성분은 성선 자극 호르몬 방출 호르몬의 합성 유사체로 천연 분자 구조의 6번째 L-글리신을 L-글리신으로 대체하여 구조가 개선되었습니다. 오른쪽 글리신은 트립토판으로 대체되어 작용제 효과가 더 뚜렷하고 혈장 반감기가 더 길어집니다. 달베가 주사 후 처음에는 뇌하수체가 자극되어 황체형성호르몬과 난포자극호르몬이 분비됩니다. 장기간 자극 후 뇌하수체가 불응기에 들어가면 성선 자극 호르몬 방출이 감소하여 성 스테로이드가 거세 수준으로 감소합니다. 위의 효과는 되돌릴 수 있습니다. 달베가 서방정을 주사하면 30일 동안 치료 효과가 유지된다.

적응증에는 호르몬 의존성 전립선암, 자궁내막증, 자궁근종 등과 같은 성스테로이드의 혈청 농도를 거세 수준으로 줄여야 합니다. 100ug 주사는 다음과 같은 보조 생식 기술에도 사용할 수 있습니다. 체외 수정.

용법 및 복용량

제어 방출제: 28일마다 3.75mg을 피하 또는 근육 주사합니다. 각 주사는 신체의 다른 부위에 실시해야 합니다.

보통 100ug 주사 용량은 500ug/회/일을 7일간 연속 투여하고, 이후 유지용량으로 100ug/회/일을 피하주사한다.

체외수정: 치료 주기 첫날에 hCG가 투여될 때까지 500ug/회/일을 피하 주사합니다.

중성 성조숙증(9세 미만 여아, 10세 미만 남아)의 경우 체중을 기준으로 복용량을 정해야 합니다. 치료초기에는 이 약을 같은 날, 같은 주사 후 14일과 28일에 적당량을 주사하고, 그 이후에는 4주 간격으로 주사한다. 효과가 좋지 않으면 3주에 한 번씩 주사를 맞아야 한다. 체중이 20kg 미만인 어린이는 절반(1.875mg)을 투여해야 하며, 체중이 20~30kg인 어린이는 전체 용량(3.75mg)을 투여해야 합니다. . 뼈 연령이 12세를 초과하는 여아와 13세가 넘는 남아의 경우 치료를 중단해야 합니다.

부작용

남성의 안면 홍조, 발기 부전 및 성욕 상실.

여성의 안면 홍조, 출혈 또는 출혈 반점, 질 건조 및 성교 곤란. 소주골 기질의 약간의 손실이 있지만 치료 중단 후 6~9개월이 지나면 완전히 정상으로 돌아올 수 있습니다.

남성과 여성의 일반적인 부작용은 다음과 같습니다. 일부 환자는 가려움증, 발진, 고열, 알레르기 등의 과민 반응을 경험할 수 있습니다. 덱스트란 사용 시 과민반응이 보고되었습니다. 주사 부위에 가벼운 통증이 발생할 수 있습니다.

기타 드문 부작용: 경미한 알레르기 증상(발열, 가려움증), 여성형 유방, 출혈 또는 출혈 반점, 두통, 피로 및 수면 장애.

남성에게 발생할 수 있는 기타 부작용 효소 활성 증가(예: LDH, γ-GT, SGOT, SGPT) 및 혈전정맥염. 일부 환자는 폐색전증을 경험했습니다. 여성: 우울증, 효소 수치 증가(예: LDH, γ-GT, SGOT, SGPT), 감각 이상 및 시각 장애.

어린이 경우에 따라 출혈과 분비물, 구토, 메스꺼움, 알레르기 반응 등이 나타날 수 있습니다.

금기 사항

임산부, 골다공증 또는 그 위험(예: 골밀도 감소)의 임상 증상이 있는 사람, 이 약의 성분에 알레르기가 있는 사람, 호르몬 의존성 전립선 암이나 전립선 절제 수술 후 환자에게는 금기입니다. 진행성 뇌종양이 있는 어린이에게는 금기입니다.

주의 사항

치료 중에 성 스테로이드 혈청 수치를 면밀히 모니터링해야 합니다.

소수의 남성 환자에서는 치료 시작 시 일시적인 혈청 테스토스테론 수치의 증가로 인해 일시적인 요도 경색이나 뼈 통증 등의 증상이 나타날 수 있습니다. 따라서 치료 첫 몇 주 동안 면밀한 모니터링이 필요하며, 치료 과정 시작 시 항안드로겐제를 사용하면 혈청 테스토스테론 수치의 일시적인 증가를 예방할 수 있습니다. 여성은 호르몬 피임법 이외의 방법을 사용해야 합니다. 치료 중에는 에스트로겐 약물을 사용해서는 안 되며, 자궁근종 치료 시 자궁이 수축되는 경우가 있는데, 자궁근종의 수축률과 비례하지 않을 경우에는 출혈, 패혈증 등의 방법을 병행해야 합니다. 자궁 및 근종의 크기를 측정하는 데 자주 사용됩니다. 치료 중에는 월경을 멈춰야 하며, 정상적인 월경이 지속된다면 적절한 치료를 받아야 한다.

임산부 및 수유부 사용

동물 실험에서는 기형 유발 현상이 발견되지 않았습니다. 인간에 대한 경험이 충분하지 않습니다. 따라서 사용하기 전에 임신 중이 아닌지 확인해야 합니다. 모유수유에 미치는 영향에 대한 연구 데이터가 부족합니다.

어린이에서의 사용

치료는 생물학적 연령인 여아와 남아 각각 9세와 10세에 시작됩니다. 치료가 끝난 후 사춘기가 나타나기 시작하며 향후 임신 가능성에 대한 정보는 여전히 제한적입니다. 대부분의 여아의 경우, 치료가 끝난 후 평균 1년 후에 정상적인 월경이 시작됩니다. 기타 조숙한 사춘기(가성 조숙한 사춘기 및 호르몬 비의존성 조숙한 사춘기)는 제외되었습니다.

약물 상호작용 치료 중에는 에스트로겐 함유 약물의 최근 또는 동시 사용이 금지됩니다.

사양 및 가격 100ug x 7개/팩 1,266위안/팩

보관/유효 기간 2~8°C의 어두운 곳에 보관하세요. 3년간 유효합니다.