방사선치료와 항암치료 동시기간

이 제품을 1일 용량 75mg/m2로 42일간 경구복용하고 방사선치료(30분할에 6Gy)를 동시에 받는다. . 그런 다음 이 제품으로 6주기의 보조 치료를 받았습니다. 환자의 내약성에 따라 약물 투여를 보류할 수 있지만 용량 감량은 필요하지 않습니다. 동시 화학방사선요법 기간 동안 절대호중구수 ≥1.5) 조건이 충족되는 경우, 이 제품은 42일, 최대 49일 동안 지속적으로 사용할 수 있습니다. 치료 기간 동안 매주 전체 혈구 수치를 측정해야 합니다. 화학요법을 병용하는 동안에는 혈액학적 및 비혈액학적 독성 기준(표 1)에 따라 이 제품의 투여를 중단하거나 중단해야 합니다. 표 1 방사선 요법과 병용하는 동안 이 제품 복용을 중단하거나 중단하십시오. 독성 TMZa 중단 TMZ 중단 절대 호중구 수 ≥0.5 × 109/L

및 <1.5 × 109/L <0.5 × 109/L 혈소판 수 ≥10 × 109/L

및 <100 × 109/L <10 × 109/L CTC 비혈액학적 독성(탈모증, 메스꺼움 및 구토 제외) CTC 2등급 CTC 3등급 또는 4a: 다음으로 치료 다음 기준이 충족되면 TMZ를 계속할 수 있습니다: 절대 호중구 수 ≥1.5×109/L, 혈소판 수≥100×109/L, CTC 비혈액학적 독성 ≤1등급(탈모, 메스꺼움 및 구토 제외).

TMZ = 이 제품 CTC = 일반적인 독성 표준. 보조 치료 기간

동시 화학방사선요법 기간이 종료된 후 4주 후에 이 제품을 이용한 6주기의 보조 치료가 수행됩니다. 첫 번째 주기에서 이 제품의 용량은 150mg/m2/일이며, 1일 1회, 5일간, 그 후 23일 동안 휴약합니다.

2주기 시작 시 1주기에서 CTC의 비혈액학적 독성이 2등급 이하(탈모, 오심, 구토 제외)이고, 절대호중구수(ANC) ≥ 1.5×109인 경우 /L 및 혈소판 수가 ≥100×109/L인 경우, 용량을 200mg/m2/일까지 늘릴 수 있습니다. 2주기에서 용량을 늘리지 않으면 다음 주기에서도 용량을 늘려서는 안 됩니다. 독성이 발생하지 않는 한, 후속 주기의 용량은 하루 200mg/m2로 유지됩니다. 보조치료 중에는 표 2와 3에 따라 용량을 감량해야 한다.

치료 중에는 22일(이 제품의 첫 투여 후 21일)에 전체 혈구수를 측정해야 합니다. 표 3에 따라 용량을 감량하거나 중단해야 합니다. 표 2 보조요법의 용량 수준 용량 수준 용량(mg/m2/일) 비고 – 1 100 초기 독성으로 인한 감소 0 150 1주기의 용량 1 200 독성이 없는 2~6주기의 용량 표 3 용량 감소 또는 중단의 독성 보조 요법 중 TMZ 용량을 한 단계 감소하고 TMZ를 중단합니다. 절대 호중구 수 <1.0 × 109/L 각주 b 참조 혈소판 수 <50 × 109/L 각주 b 참조 CTC 비혈액학적 독성((탈모증, 메스꺼움 및 구토 제외) CTC 클래스 3 CTC 클래스 4a: TMZ 용량 수준은 표 2에 나와 있습니다.

b: TMZ를 <100mg/m으로 줄여야 하거나 용량 감량 후에도 동일한 3등급 비혈액학적 독성(탈모, 메스꺼움 및 구토 제외)이 재발하는 경우 TMZ 치료를 중단해야 합니다.

TMZ = 이 제품 CTC = 일반적인 독성 표준. 성인 환자

이전에 화학 요법을 받은 적이 없는 환자에 대한 이 제품의 경구 용량은 각 28일 주기에서 5일 동안 하루 200mg/m2입니다. 이전에 화학요법을 받은 환자의 경우 이 제품의 시작 용량은 150mg/m2/일입니다. 다음 주기의 첫 번째 날 ANC 결과가 1.5×109/L이고 혈소판 수가 ≥100×109/L인 경우. , 두 번째 주기에는 용량을 200mg/m2/일로 늘린다. 이 제품의 복용량은 ANC 및 혈소판 수 최저치를 기준으로 조정되어야 합니다.

소아 환자

3세 이상 어린이의 경우 이 제품의 경구 용량은 28일 주기로 5일 동안 200mg/m2/일입니다. 이전에 화학요법을 받은 어린이에 대한 이 제품의 시작 복용량은 5일 동안 150mg/m2/일입니다. 독성이 발생하지 않으면 다음 주기의 복용량은 200mg/m2/일로 증가됩니다.

질병이 진행될 때까지 최대 2년까지 치료를 계속할 수 있습니다.

전체 용량의 실험실 매개변수

투여 전에 다음 실험실 매개변수를 충족해야 합니다: ANC ≥ 1.5 × 109/L 및 혈소판 수 ≥ 100 × 109/L.

전체 혈구 수치는 22일(첫 번째 투여 후 21일) 또는 당일부터 48시간 이내에 ANC ≥ 1.5 × 109/L 및 혈소판 수치 ≥ 100 × 109/L이 될 때까지 매주 확인해야 합니다. 엘. 어느 주기에서든 ANC가 1.0 × 109/L 미만이거나 혈소판 수가 50 × 109/L 미만인 경우 다음 주기에서 용량을 한 수준 줄여야 합니다. 복용량 수준에는 100mg/m2, 150mg/m2 및 200mg/m2가 포함됩니다. 권장되는 최소 용량은 100mg/m2입니다. 이 제품은 공복(식사하기 최소 1시간 전)에 복용해야 합니다. 이 제품을 복용하기 전후에 항구토제를 사용할 수 있습니다. 약을 복용한 후 구토를 하는 경우에는 그날 두 번째 복용을 할 수 없습니다.

이 제품은 개봉하거나 씹어서는 안 되며, 물 한 컵과 함께 통째로 삼켜야 합니다. 캡슐이 손상된 경우, 캡슐의 분말 내용물이 피부나 점막에 닿지 않도록 하세요.