리엔 EDC 시스템은 임상 실험 데이터 처리 방면에서 믿을 만합니까?

레인 임상 시험 전자 데이터 수집 시스템

기능 특징

자율적인 EC 편집기 보유

리언 시스템에는 필요에 따라 적절한 편집 검증 프로그램을 작성하거나 대량으로 생성하여 연구자가 입력한 데이터를 실시간으로 온라인으로 검토하고 문제가 있는 데이터 전송 시스템에 의문을 제기하는 동시에 사용자가 수동으로 질문을 보낼 수 있도록 하는 편집 검사 편집기가 내장되어 있습니다.

다중 버전 * * * 스토리지 지원

종양 실험과 같은 복잡한 임상 실험의 경우, 동일한 응답자의 서로 다른 방문을 위해 서로 다른 CRF 버전을 사용할 수 있으며, 데이터 마이그레이션 없이 시스템을 자동으로 식별할 수 있습니다. 서로 다른 센터에 대해 서로 다른 버전 푸시 가능

분류 관리 질문

사용자는 시스템에서 제공하는 질문 분류 관리 기능을 사용하여 CRA 의 질문, DM 의 질문, Medical 의 질문, 질문 개설, 해명, 폐쇄된 전체 프로세스 관리 및 추적 기능, 자동 마감 질문 기능 등 질문을 신속하게 분류할 수 있습니다.

대량 데이터 정리 지원

배치 PI 서명, 배치 SDV, 배치 검토, 배치 Lock 양식, 배치 Froze, 배치 Lock 피실험자 등 지원

감사 추적-감사 추적

모든 감사 트랙은 전후의 변경 비교를 보존하여 데이터 추적, 변경된 사용자, IP, 시간, 변경 전, 변경 후 등의 소스 데이터 저장

보고 기능

임상 실험 중 다양한 일반적인 통계 보고서 익스포트와 일부 사용자 정의 보고서 생성 지원

의약품 일반 이름 내장 검색

사용자가 데이터를 입력할 때 약명은 퍼지 검색을 통해 유사한 이름을 찾고 데이터 입력자가 선택할 수 있는 기능을 나열합니다

방문 알림

내장된 정적 및 동적 방문 알림, 정적 방문 알림, 고정 방문 날짜 설정 전후의 고정 일수 설정, 동적 방문 알림, 가변 방문 날짜 전후의 더하기 및 빼기 일수를 기준으로 설정

표준 정규화된 버전 반복 프로세스

각 버전 반복, 요구 사항 제출, 승인, 작업 분해, 할당, 사용 사례 작성, 테스트 주문 제출, 테스트 수행, 버그 발견, 버그 해결, 제품 출시까지 버그 마감

이러한 작업에는 모두 적절한 표준화된 작업 흐름

이 있습니다

제품 이점

데이터 암호화

Https 를 통한 데이터 전송, 데이터베이스 정기 백업, 역할 기반 권한 제어 (예: 데이터 관리자, 입찰자, 감사원, 연구자, CRC 등), 데이터베이스 잠금 및 잠금 해제

다양한 컨트롤 유형

시스템에 내장된 Radio, Checkbox, Text, TextArea, Date, time 등의 컨트롤을 통해 연구자 입력 데이터의 다양한 요구 사항을 충족하고 연구자가 입력한 데이터의 유효성을 검증할 수 있습니다

통합 액세스 포털

이메일 계정은 여러 입찰자에 걸쳐 모든 프로젝트에 동시에 참여할 수 있으며, 포그라운드에서 항목을 선택하고 전환할 수 있습니다

MedDRA 인코딩

MedDRA 인코딩 사전이 통합되어 인코딩이 설정된 필드를 자동으로 인코딩하고 과거 동의어 인코딩 지원

SOP 사양

시스템이 프로젝트 시작, eCRF 구축, Edit Check 작성, 프로덕션 환경 푸시, eCRF 버전 변경에는 위험 방지를 위한 구체적인 SOP 파일이 있습니다

무작위 시스템 및 연구원 시스템과 도킹

현재 국내 독점 및 중흥 정원 연구자 시스템 및 MagMinDA 임상 실험 무작위 그룹 amp；; 약물 추적 관리 시스템 원활한 도킹을 실현하는 EDC 회사

사용자 지정 승인 프로세스 지원

맞춤형 데이터 정리 프로세스가 내장되어 있어 SDV 와 Review 의 순서는 필요에 따라

를 설정할 수 있습니다

실험실 참조 값은 동적 연령 설정

을 지원합니다

긴 실험 주기의 경우 데이터 입력자는 연령을 변경할 필요가 없으며, 시스템 내장 알고리즘은 피실험자의 동적 연령을 자동으로 계산하여 해당 연령을 실험실의 정상 범위

와 일치시킵니다

SAS 파일 직접 내보내기

SAS 파일은 SAS 시스템의 변환 없이 원클릭으로 내보낼 수 있어 사용자가 감사 교정 데이터

를 쉽게 수행할 수 있습니다

접어라

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