원료약 개발은 천연물이나 화학물질에 대한 추출, 분리, 정제, 구조 최적화 등의 과정을 통해 특정 약물 활성을 가진 화합물을 얻는 것을 말한다. 이 화합물은 일련의 실험, 평가, 개선을 거쳐 결국 제약 공예 및 약품 품질 기준에 적합한 요구 사항을 충족해야 한다.

원료약은 제약업계에서 가장 기본적인 원자재이므로 연구 개발과 생산은 모두 제약업체 발전의 핵심 임무 중 하나이다. 원료약의 R&D 능력은 제약회사의 핵심 경쟁력의 중요한 구현이자 약품의 품질을 보장하는 중요한 보증이다. 제약 업체들의 원료약 개발에 대한 투자와 R&D 능력은 국내외 시장에서의 경쟁 지위와 시장 점유율에 직접적인 영향을 미친다.

인간의 삶의 질이 향상되고 의료 기술이 발전함에 따라 약품의 질과 효능에 대한 요구도 높아지고 있어 원료약 개발에 새로운 도전이 되고 있다. 앞으로 원료약 개발은 원자재의 지속 가능성, 환경 친화성, 경제적 효과를 더욱 강조할 것이다. 이와 함께 빅데이터와 인공지능 등 신기술의 응용도 원료약 개발 과정을 크게 촉진하고 새로운 R&D 모델과 발전 추세를 만들어 낼 것으로 보인다.