구체적인 차이점은 신청 절차, 필수 정보, 온도 관리 요건에 있습니다.

1. 냉장체외진단시약 신청절차는 비교적 간단하며, 일반적인 신청절차에 따라 신청자료를 제출하고 냉장보관하시면 됩니다. 냉동체외진단시약의 신청과정은 비교적 복잡하며, 신청자료 제출 전 사전 냉각이 필요하며, 전체 과정에서 온도가 엄격하게 관리된다.

2. 냉장 체외진단시약과 냉동체외진단시약의 적용재료는 약간 다르다. 냉장형 체외진단시약의 응용자료에는 주로 제품의 기본정보, 생산공정, 사용방법 등이 포함된다. 냉장형 체외진단시약에 필요한 정보 외에 냉동체외진단시약의 응용재료에는 냉동과정 중 온도조절 데이터도 추가해야 한다.

3. 체외진단시약은 냉장보관, 체외진단시약은 -20℃ 이하에서 보관해야 합니다. 따라서 냉동 체외진단시약은 품질 저하나 고장을 방지하기 위해 운송 및 보관 시 더욱 엄격한 온도 관리가 필요합니다.