수의학 의약품 관리 품질 관리 규범 시행 규칙

제 1 장 총칙

제 1 조는 수약의 품질 관리를 강화하고 수약의 품질을 보장하기 위해' 수약 관리 규정',' 수약 관리 규범' 및' 수용 생물제품 관리 방법' 에 따라 이 세칙을 제정한다.

제 2 조 본 규정은 본성 행정 구역 내의 수약 경영 활동에 적용된다.

제 2 장 장소 및 기관

제 3 조 수약 경영업체는 반드시 고정된 경영장소와 창고를 가져야 한다. 사업장과 창고는 배치가 합리적이고 상대적으로 독립적이어야 한다.

경영장소의 면적, 시설, 설비는 수약 품종과 경영 규모에 부합해야 한다. 현성의 소재지에 있는 수약 경영기업의 사업장 면적은 30 평방미터 이상이어야 한다. 도시 및 이하 수약 기업의 영업 면적은 20 평방미터 이상이어야 한다. 수의용 생물제품을 경영하는 사람은 반드시 전문 수의용 생물제품 전시장을 세워야 한다.

현성 소재지의 수약 경영기업 창고 면적은 50 평방미터 이상이어야 한다. 향진 소재지의 수약 경영기업 창고 면적은 20 평방미터 이상이어야 한다. 관련 시설 설비는 합격수약 구역, 불합격수약 구역, 검수약 구역, 수약 반환 등 여러 지역의 요구 사항, 그리고 다른 수약 품종 구역, 분류 보관 및 저장 요구 사항을 충족해야 하며, 충분한 조작 공간을 확보하여 오류와 교차 오염을 최소화해야 한다. 각종 지역과 품종은 모두 정찰가를 명시해야 한다.

수약 경영구역, 생활구역, 동물진료구역은 반드시 독립적으로 설치하여 교차 오염을 피해야 한다.

제 4 조 수약 경영 기업의 경영 장소는' 수약 경영 허가증' 에 명시된 장소와 일치해야 한다. "수약 경영허가증" 은 경영장소의 눈에 띄는 위치에 매달려야 한다.

경영장소를 변경하는 사람은 반드시 수약 교환경영허가증을 신청해야 한다.

경영장소 면적이 변경된 경우 변경 후 30 일 (영업일 기준) 이내에 발급 기관에 신고해야 합니다.

제 5 조 수약 경영업체는 운영하는 수약 품종과 규모에 적합한 상온 창고, 냉장창고, 냉동창고 등 관련 시설 설비를 갖추어야 한다.

대량의 고체 소독제를 운영하는 수약 경영업체는 독립된 고체 소독제 창고를 설치해야 하며, 그 면적은 경영하는 고체 소독제의 종류와 규모에 맞게 적절한 소방시설을 갖추어야 한다.

창고 위치 변경, 창고 수량, 면적 및 관련 시설 설비의 증감은 변경 후 30 일 (영업일 기준) 이내에 발급 기관에 신고해야 합니다.

제 6 조 같은 현 (시, 구) 에 지사가 있는 수약 경영업체는 경영품종과 규모의 수요에 따라 상온창고와 냉장창고를 설치해 점포 소매수약의 임시 저장에 사용해야 한다.

제 7 조 수약 경영장소의 선반, 카운터 및 관련 시설 설비는 완비되고 깔끔하며 완전해야 하며, 각종 수약을 전시할 수 있고, 수약의 품종, 범주 및 용도에 따라 눈에 띄는 표시를 설정할 수 있어야 한다.

제 8 조 수약 경영기업의 사업장과 창고는 깔끔하고 안전해야 한다.