약품 기록의 의미는 그것을 기록 파일에 기록하는 것이다. 앞으로 법적 분쟁이나 위법 행위가 있을 경우 기록 파일에서 찾을 수 있다.

더 나은 관리 질서를 가지고 법적 분쟁이나 위법범죄를 줄이기 위해 국가는 여러 분야에 등록을 할 것이며, 각 약품 경영업체는 현지 약감부에 약품을 구매해야 한다.

식품의약감독청에 당신의 기록이 있는지 어떻게 확인합니까?

1, 국가의료용품관리국 웹사이트를 클릭하여 조회 페이지로 들어갑니다.

2, 조회가 필요한 내용을 클릭하면 상용약품을 예로 들 수 있다.

3. 빨간색 상자에 약품명을 입력하고 조회 버튼을 클릭합니다.

빨간색 상자는 쿼리 결과입니다. 첫 번째 항목을 클릭하십시오.

5. 약품에 관한 서류정보가 있을 수 있으니, 약품이 이미 기재되었다는 것을 알려 드리겠습니다.

중국 식품의약감독청 (CFDA) 은 20 13 년 3 월 22 일에 설립되었다. 식품의약감독국 식품안전국, 국가품질감독관검역총국 (AQSIQ) 및 국가공상행정관리총국 (SAIC) 의 식품과 의약품 생산, 유통 및 소비에 대한 책임을 통합했다.

참조 데이터

백과사전에서:/위키/SFDA/1236198? Prd = home _ searchsearch _ id = 40 vjv3 SDH jve2 view _ id = 3 F3 lehyzzvg074

식품의약청에 신청하는 절차는 무엇입니까?

의약품 포장 라벨 설명서를 예로 들어 절차는 다음과 같습니다.

(1) 신청인은 성국 정무접수부에 신청 자료를 제출한다. 주정부 행정 접수 부서는 5 일 (영업일 기준) 이내에 심사를 실시하고, 규정 요건을 충족하며, 수락 통지서를 발행하고, 자료를 평가 인증 센터로 넘깁니다.

(2) 심사인증센터는 15 일 (영업일 기준) 이내에 심사작업을 마친 후 심사의견을 내고 약품화장품 등록관리실로 서류를 전달한다.

(3) 의약품 화장품 등록처는 10 일 (영업일 기준) 이내에 심사를 완료하고, 보충 신청 사례나 승인 의견통지서 전자판을 만들어 지방국 정무접수처에 넘겨야 한다.

(4) 의약품 화장품 등록국은 5 일 (영업일 기준) 이내에 보충 신청의 전자판을 총국 데이터베이스에 업로드합니다. 주정부 행정 수락 부서는 5 일 (영업일 기준) 이내에 신청자에게 승인 의견 통지서를 보냅니다.

(5) 국무원의 승인을 받아야 하며,' 약품 등록 관리 방법' 의 규정에 따라 처리해야 한다.

(6) 장비, 기술 등의 특수한 상황으로 인해 개별 품종 내부 라벨 범용 이름, 사양, 생산 로트 번호, 유효기간을 인쇄하는 데 어려움이 있으며, 주정부가 접수하고 국가국에 보고하여 승인을 받은 후 표시 내용을 줄일 수 있습니다.

식품의약감독국의 신고 절차는 어떻게 되나요?

의약품 포장 라벨 설명서를 예로 들어 절차는 다음과 같습니다.

(1) 신청인은 성국 정무접수부에 신청 자료를 제출한다. 주정부 행정 접수 부서는 5 일 (영업일 기준) 이내에 심사를 실시하고, 규정 요건을 충족하며, 수락 통지서를 발행하고, 자료를 평가 인증 센터로 넘깁니다.

(2) 심사인증센터는 15 일 (영업일 기준) 이내에 심사작업을 마친 후 심사의견을 내고 약품화장품 등록관리실로 서류를 전달한다.

(3) 의약품 화장품 등록처는 10 일 (영업일 기준) 이내에 심사를 완료하고, 보충 신청 사례나 승인 의견통지서 전자판을 만들어 지방국 정무접수처에 넘겨야 한다.

(4) 의약품 화장품 등록국은 5 일 (영업일 기준) 이내에 보충 신청의 전자판을 총국 데이터베이스에 업로드합니다. 주정부 행정 수락 부서는 5 일 (영업일 기준) 이내에 신청자에게 승인 의견 통지서를 보냅니다.

(5) 국무원의 승인을 받아야 하며,' 약품 등록 관리 방법' 의 규정에 따라 처리해야 한다.

(6) 장비, 기술 등의 특수한 상황으로 인해 개별 품종 내부 라벨 범용 이름, 사양, 생산 로트 번호, 유효기간을 인쇄하는 데 어려움이 있으며, 주정부가 접수하고 국가국에 보고하여 승인을 받은 후 표시 내용을 줄일 수 있습니다.

당신이 말한 약품관리국의 서류는 무슨 뜻입니까?

약품 규제 서류는 국가약품감독관리부에서 약품의 합법성과 안전성을 심사, 실험 및 확정한 후 약품 상장을 승인하는 과정을 말한다. 약품은 약품감독관리국이 제출한 후에야 중국에서 생산, 판매 및 사용할 수 있다. 의약품 규제 서류는 주로 약품의 품질, 안전, 유효성을 보장하기 위한 것으로 공중 보건을 보장하는 데 중요한 역할을 한다. 약품 규제 기록은 의약품 개발, 생산, 판매 및 사용과 같은 모든 분야를 포괄하는 약품 수명 주기 전반에 걸쳐 중요한 부분입니다. 약품의 품질과 안전에 대한 엄격한 감독과 통제는 공중 보건과 약품의 안전을 보장하는 중요한 조치 중 하나이다.