지금 수약 경영허가증을 취급하는 필수조건과 절차는 무엇입니까?

나는 1 의 개념을 생각한다. GSP 는 영어 Good supply practice 의 약자로, 좋은 공급 규범을 의미한다. 수약 GSP 는 수약의 품질 관리 규범이다. GSP 는 수약 유통 과정에서 품질 사고를 일으킬 수 있는 모든 요소를 통제해 품질 사고 발생을 방지하는 관리 절차다. 2. 우리나라 수약 GSP 현황 장쑤 성은 우리나라 최초로 GSP 를 실시한 성이다. 2005 년부터 GSP 는 산둥 간쑤 구이저우 등지에서 시범을 보였다. 불완전한 통계에 따르면 2008 년 현재 장쑤 성은 GSP 인증을 통과한 기업이 거의 300 곳, 산둥 성은 GSP 인증을 받은 기업이 5 곳, 간쑤성은 GSP 인증을 받은 기업이 4 곳, 구이저우성은 GSP 인증을 받은 기업이 33 곳인 것으로 집계됐다. 3. 수의학 의약품 GSP 를 정확하고 포괄적으로 이해하는 방법은 수의학 의약품 기업의 경영 행동의 규범이다. 주요 내용은' 구매, 판매, 저장' 의 세 가지 측면에서 수약의 품질을 보장하는 데 필요한 인력 자격, 하드웨어 시설, 품질 관리 시스템 및 파일 관리 시스템입니다. 따라서 기업이 수약 GSP 를 효과적으로 보급하고 실시하려면 이 세 가지 기본 조건을 충족해야 합니다. (1) 인원 요구 사항: 수약 GSP 의 요구 사항에 따라 어느 정도의 자질을 갖춘 인원이 필요하며, 전문 기술자를 갖추어야 하는 직위에는 품질 책임자와 품질 관리 부서장, 품질 관리원, 품질 검사원이 포함됩니다. 수약 경영, 검수, 저장 및 유지 관리에 종사하는 모든 인원은 기업과 현급 이상 지방인민정부 수의행정관리부에서 조직한 관련 훈련을 거쳐 수약의 직업적 특성과 관리 규정을 이해하고 수약의 검수, 유지 관리, 저장 및 관리 업무를 잘 해야 한다. (2) 하드웨어 시설 하드웨어 시설은 수약 기업에 꼭 필요한 가장 기본적인 경영 조건 중 하나로, 일반적으로 사업장 창고 검사 시설의 세 가지 측면을 포함한다. 경영장소는 수약 거래의 장소로 깔끔하고 밝고 넓고 편안한 업무활동실과 영업실이 있어야 한다. 경영장소의 뚜렷한 위치는 수약 경영 허가증과 관련 기술자 집업 증명서를 걸고 품질 정보 공시 카드를 설치해야 한다. 선반, 카운터 및 관련 시설 설비는 완전하고 깔끔하며 완전해야 하며 수약의 품종, 범주 및 용도에 따라 눈에 띄는 표시를 전시하고 표시해야 합니다. 창고 시설의 저장 구역은 건조하고 깨끗해야 하며 약품의 다양한 특성과 종류에 따라 저장할 수 있는 저장 영역 (즉, 상온 저장, 냉장보관, 냉장보관 (캐비닛)) 이 있어야 하며, 면적은 경영 규모에 맞게 조정되어야 합니다. 온도와 습도를 조절할 수 있는 설비가 있고, 쥐, 방충, 방새, 방화, 방습 등' 오방' 시설이 있습니다. 창고 면적 및 관련 시설 설비는 합격약품구역, 불합격약품구역, 반납약품구역, 예비작업실 등 여러 지역의 요구 사항과 수약 품종, 분류 보관 및 저장 요구 사항을 충족시킬 수 있어야 하며, 충분한 조작 공간을 확보하여 오류와 교차 오염을 최소화할 수 있어야 한다. 각종 지역과 품종은 모두 정찰가를 명시해야 한다. 검사 시설은 현재 필수조건이 아니다.' 수약 GSP' 는 수약 검사실을 설치한 모든 수약 경영업체가 검사 요구 사항을 충족하는 것을 건설 조건으로 삼아야 한다고 규정하고 있다. 검사실의 환경, 면적, 배치, 기능 구역 및 검사 기기 설비의 구성은 검사한 수약 품종 및 프로젝트의 검사 조건 요구 사항을 충족해야 합니다. (3) 품질보증체계는 수약 GSP 의 요구에 따라 완벽한 품질보증체계를 확립하고 시스템의 품질보증체계를 엄격히 집행하는 것이 관건이다. 수약 경영기업은 관련 법률과 GSP 요구 사항에 따라 기업의 실제 상황을 결합하고, 품질 체계를 세우고, 관리 제도, 조작 규정 등 품질 문서를 제정하고, 품질 수첩을 형성하고, 진실하고 정확하며 완전한 기록을 세워야 한다. 품질 관리 문서에는 최소한 (1) 품질 방침, 목표 및 품질 약속이 포함되어야 합니다. (2) 다양한 조직 및 인력의 책임, 권한 및 관계; (3) 첫 번째 공급 업체 및 첫 번째 동물 용 의약품 감사, 품질 시스템 평가; (4) 수약 출납 품질 검사, 검수, 검사 및 품질 검사 (5) 수약 운송, 전시, 보관 및 유지 관리, 특정 주변 온도 및 습도 조건의 통제 및 관리 (6) 수의학 의약품 판매 관리; (7) 수의학 약품의 분해 품질 관리; (8) 위생 및 인원 위생 관리; (9) 온습도 관리 요구 사항 및 특정 관리 요구 사항이 있는 특수 수약의 관리 및 품질, 필요한 시설, 장비, 장비의 제어 및 관리 (10) 반품 수약 품질 관리, 만료 수약 및 불합격 수약의 재고 및 처분 (1 1) 품질 불만 관리, 품질 사고 처리 및 보고, 수약 불량반응 수집 및 보고, 수약 품질 정보 수집 및 홍보 (12) 수약 구매, 운송, 보관, 판매 어음, 장부, 기록 등 유효 증명서 관리, 보관 자료 관리. (13) 품질 관리를 위한 교육, 교육 및 평가 규정. 수약 기업 기록에는 최소한 (1) 인력 교육 및 평가가 포함되어야 합니다. (2) 온도 및 습도 제어 및 기타 시설 및 장비의 유지 보수, 청소 및 작동 상태 (3) 수약 제로 뜯기, 한약 조각 분재, 사용 기구 청결 위생; (4) 수약 품질 평가 (5) 수약 구매, 검수, 입고, 배송, 수리, 판매 (6) 수약 품질 검사 및 재고 (7) 수약 품질 불만, 품질 분쟁, 품질 사고, 불량반응 및 불합격품 처리 (8) 수약 반품 및