약속된 주의사항
유리 체내 주사 (본품 주사 포함) 는 안내염, 안내 감염, 열원성 망막 이탈, 망막 찢김, 의원성 외상성 백내장과 관련이 있다 (불량반응 참조). 본 제품은 주사할 때 반드시 합격한 무균 주사 기술을 채택해야 한다. 또한 주사 후 일주일 이내에 환자의 상태를 모니터링해 감염을 조기에 발견하고 치료해야 한다. 환자에게 안내염을 암시하는 증상이나 위에서 언급한 사건이 있을 경우 즉시 의사에게 보고하도록 안내해야 한다. 본 제품은 주사 후 60 분 이내에 안압이 높아지는 것을 관찰할 수 있다 (불량반응 참조). 따라서 안압과 시신경 유두의 혈류 관류를 동시에 감시하고 적절하게 치료해야 한다. 유리체내에서 혈관 내피성장인자 (VEGF) 억제제를 사용한 후 동맥혈전 색전 사건의 위험이 있다. 임상 ⅲ 기 연구에서 동맥혈전 색전 사건의 발생률은 본 제품과 대조군 사이에서 비슷하다. 본 제품 0.5mg 를 받은 환자는 본 제품 0.3mg 또는 대조에 비해 졸중 발생률이 수치적으로 높지만, 이 차이는 통계적으로 두드러지지 않는다. 졸중률의 차이는 알려진 졸중 위험인자를 가진 환자, 과거의 졸중 병력이나 일시적인 뇌결혈 발작사를 포함한 환자 중 더 크다. 따라서 주치의는 이 환자들이 본 치료가 적절한지, 치료의 이점이 잠재적인 위험을 초과하는지 신중하게 평가해야 한다. 모든 치료용 단백질약과 마찬가지로, 본 제품은 잠재적 면역원성을 가지고 있다. 두 눈이 동시에 본 제품을 사용하여 치료하는 안전성과 유효성을 연구하지 않았다. 두 눈이 동시에 치료를 받으면 전신노출량이 높아져 전신불량사건의 위험이 높아질 수 있다. 본 제품은 다른 항혈관내피성장인자 (VEGF) 약물과 함께 사용해서는 안 된다. 다음과 같은 경우, 약을 일시 중지해야 하며, 다음 계획 투여 시간 전에 약을 재개할 수 없습니다. 이전 시력 검사와 비교했을 때 가장 좋은 교정 시력 (BCVA) 의 하강 ≥30 자; 안압 ≥ 30 mmhg; 망막 파열 중심 오목 중앙과 관련된 망막 하출혈 또는 출혈 면적이 아궁이 면적의 50 이상을 차지한다. 약 주기 전후 28 일 동안 이미 눈내수술을 받았거나 받을 계획입니다. 항 -VEGF 치료 습성 AMD 를 받은 후 망막 색소 상피 파열의 위험 요인으로는 대면적 및/또는 고도로 융기된 망막 색소 상피 이탈이 있다. 이러한 망막 색소 상피 파열의 위험 요인을 가진 환자 중에서 본 제품 치료를 시작할 때 신중해야 한다. 열원성 망막 이탈이나 3 급 또는 4 급 황반 원공 환자 중에서 치료를 중단해야 한다. 본 제품 치료는 일시적인 시각장애를 일으킬 수 있으며, 이는 운전이나 기계 조작의 능력에 영향을 줄 수 있다 (불량반응 참조). 이런 증상이 나타난 환자는 이러한 일시적인 시각장애 부작용이 가라앉기 전까지는 운전하거나 기계적으로 조작할 수 없다.