카탈로그 1 병음 2 영어 참조 3 플루빌로핀 약전 표준 3.1 품명 3.1.1 중문명 3.1.2 한어병음 3.1.3 영어명 3.2 구조식 3.3 분자식과 분자량 3.4 원, 함량 (역가) 3.5 특성 3.5.1 융점 3.6 감별 3.7 검사 3.7.1 관련 물질 3.7.2 잔류 용매 3.7.2.1 벤젠 3.7.3 건조 중량 손실 3.7.4 연소 잔류 물 3; 측정 3.9 범주 3.10 저장 3.11 버전 4 플루빌로펜 설명서 4.1 약품 이름 4.2 영어 이름 4.3 플루빌로펜의 별칭 4.4 분류 4.5 제형 4.6 플루빌로펜의 약리작용 4.7 플루빌로펜의 약대역학 역학 4.8 플루비로펜의 적응증 4.9 플루비로펜의 금기증 4.10 주의사항 4.11 플루비로펜의 불량반응 4.12 플루비로펜의 사용량 4.13 플루비로펜과 다른 약물의 상호 작용 4.14 전문가 리뷰: * 플루비로핀 관련 약품 설명서 다른 버전 1 병음

F b \ Lu f-n 2 영어 참조

Flurbiprofen [xiangya 의학 사전] 3 플루빌로펜 약전 표준 3.1 품명 3.1.1 중국어 이름

불소빌로핀 3.1.2 한어병음

Fubiluofen 3.1.3 영어 이름

Flurbiprofen

3.2 구조식 3.3 분자식 및 분자량

C15H13FO2 244.27 3.4 출처 (이름), 내용 (역가격)

이 제품은 () 2 (2 불소 4 디 페닐) 프로피온산이다. 건조품으로 계산하면 C15H13FO2 는 99.0 이상이어야 합니다. 3.5 특성

이 제품은 흰색 또는 흰색 결정성 분말입니다.

이 제품은 메탄올, 에탄올, 아세톤 또는 에테르에서 쉽게 용해되고 아세토 니트릴에서 용해되며 물에서는 거의 용해되지 않습니다. 3.5.1 융점

본 제품의 융점 (2010 년판 약전 2 부 부록 C) 은 114 ~ 117 C 입니다. 3.6 인증

(1) 삼염화 크롬의 포화황산 용액을 약 1ml 정도 취하여 작은 시험관에 넣고 시험관을 돌리면 용액이 관벽에 골고루 발라야 한다. 본 제품을 약 2mg, 미열, 시험관 회전, 용액은 더 이상 관벽에 골고루 발라서는 안 되며, 비슷한 기름때가 관벽에 존재한다.

(2) 본 제품을 받아 0.1mol/L 수산화나트륨 용액을 넣어 1ml 당 약 5μg 용액을 만들어 자외선-가시분광 광도법 (2010 년판 약전 2 부 부록 ⅳ A) 에 따라 측정하여 247nm 의 파장에서 최대 흡수를 하였다.

(3) 본 제품의 적외광 흡수도는 대조적인 지도 ('약품 적외선 스펙트럼집' 1169 도) 와 일치해야 한다.

3.7 검사 3.7.1 관련 물질

본 제품을 취하여 정밀하게 정하고 용제 [아세토 니트릴-물 (45: 55)] 를 넣어 용해하고 희석하여 Im1 당 2.0mg 를 함유한 용액을 시험용 용액으로 만든다. 2(4 연페닐) 프로피온산 (불순물 I) 대조품을 취하고, 용제를 용해하고 정량적으로 희석하여 1ml 에 10μg 를 함유한 용액을 대조품 용액으로 만들고, 브롬빌로핀 비교품과 불순물 I 대조품을 따로 취하고, 용제를 용해하여 1ml 당 브롬비로핀 2mg 와 불순물 I 10μ G 를 함유한 혼합용액을 희석하여 만든다. 고효율 액상색보법 (2010 년판 약전 2 부 부록 ⅴ D) 에 따라 실험하다. 옥타 데실 실란 결합 실리카겔을 충전제로 사용; 아세토 니트릴-물-빙초산 (35: 60: 5) 을 유동상으로 사용한다. 검출 파장은 254nm 입니다. 또 시스템 적용성 실험용액 20μl 을 취하여 액상색보계를 주입합니다. 최고봉은 불순물 I 와 플루빌로핀으로 되어 있으며, 플루빌로핀과 불순물 I 의 최고곡은 불순물 I 최고봉보다 10 포인트 낮습니다. 20μl 을 더 받아 액상색보계를 주입하고 감지 감도를 조절하여 주성분봉이 전체 범위의 40 에 달하도록 합니다. 정밀량은 시제품 용액과 대조품 용액을 각각 20μl 로 각각 액상색보계를 주입하여 색보도에서 주성분봉 보존시간의 3 배를 기록한다. 시험용 용액의 색상 스펙트럼에 불순물 I 보존 시간과 일치하는 색상 스펙트럼이 있는 경우, 그 피크 면적은 대조품 용액의 주요 피크 면적 (0.5) 보다 클 수 없습니다. 각 불순물봉 면적의 합은 대조품 용액의 주봉 면적의 2 배 (1.0) 보다 클 수 없다. 3.7.2 잔류 용매 3.7.2.1 벤젠

이 제품은 약 0.5g, 정밀 정칭, 20ml 상단 빈 병에 넣고, 디메틸 술폭 5ml 을 정밀하게 넣어 용해시키고 밀봉하여 시험용 용액으로 사용한다. 또 벤젠 적당량, 정밀로 정하여 디메틸 술폰으로 정량 희석하여 각각 0.2μg 를 함유한 용액을 만들고, 정밀량적으로 5ml 을 채취하여 20ml 상단 빈병에 넣어 밀봉하여 대조품 용액으로 사용한다. 잔류 용제 측정법 (2010 년판 약전 2 부 부록 ⅷ P 제 2 법) 에 따라 실험하다. 메틸 폴리실록산 (또는 극성 유사) 을 고정액으로 사용; 시작 온도는 45 C, 6 분 유지, 분당 60 C 속도로 180 C 로 상승하여 7 분 동안 유지한다. 입구 온도는 200 ℃입니다. 검출기 온도는 250 ℃입니다. 상단 빈 병의 균형 온도는 80 C 이고 균형 시간은 30 분입니다. 대조품 용액을 채취하여 상공으로 들어가면, 각 성분봉 사이의 분리도는 모두 요구에 부합해야 한다. 다시 공급품 용액과 대조품 용액을 각각 공수해서 색보도를 기록하다. 외부 표준 방법에 따라 피크 면적 계산은 규정에 부합해야 한다. 3.7.3 건조 중량 손실

본 제품을 취하여 오산화 인을 건조제로 하여 60 C 감압에서 항중까지 건조시켜 중량을 감량하면 0.5(2010 년판 약전 2 부 부록 ⅷ L) 를 넘지 않아야 합니다. 3.7.4 불타는 찌꺼기

0.1 을 넘지 않아야 합니다 (2010 년판 약전 2 부 부록 ⅷ n). 3.7.5 중금속

본 제품 2.0g, 메틸알코올 23ml 을 녹인 후 식초산염 완충 (pH 3.5)2ml 을 넣고 법에 따라 검사 (2010 년판 약전 2 부 부록 ⅷ H 제 1 법) 하며 중금속은 백만 분의 10 을 넘지 않아야 한다. 3.8 함량 측정

본 제품을 약 0.5g 로 정밀하게 정하고 중성에탄올 (페놀프탈레인 지시액 중성) 100ml 을 녹인 후 페놀프탈레인 지시액 방울, 수산화나트륨 적정액 (0.1mol/L) 으로 적정, 1ml 수산화나트륨 적정액 (0.1mol/L) 당 3.9 범주

비스테로이드 항염제. 3.10 보관

차양, 밀봉하여 보관하다.

버전 3.11

중화인민공화국 * * * 및 국약전' 2010 년판 4 플루빌로핀 설명서 4.1 약품명

Flurbiprofen 4.2 영어 이름

Flurbiprofen 4.3 flurbiprofen 의 별칭

벤젠 플루오 이부프로펜; 플루오로 벤젠 이부프로펜; 플루오로 피로펜; 불소 이부프로펜; 플루오로 비 페닐 프로피온산; 에플루로펜; BTS18322；; Cebutid；; Flurbiprofene；; Froben 4.4 분류

신경계 약물 gt; 해열 진통제 gt; 기타 4.5 투약 형태

1. 정제: 50mg, 100mg；;

주사 (분말): 50m g;

눈두덩이: 0.03. 4.6 flurbiprofen 의 약리학 적 효과

브롬빌로핀은 프로피온산 비스테로이드 항염제로, 주로 프로스타글란딘 합성효소를 억제함으로써 통증 완화, 항염 및 해열 작용을 한다. 플루빌로펜의 항염작용과 진통작용은 각각 아스피린의 250 배, 50 배, 이부프로펜보다 강하고 독성이 낮으며, 현재 알려진 프로피온산류 비스테로이드 항염제 중 가장 강력한 작용이다. 브롬빌로핀은 혈소판의 접착과 집합반응에도 경미한 억제작용이 있어 출혈을 유도할 수 있다. 플루빌로펜은 내성이 좋기 때문에 아스피린에 효과가 없거나 견딜 수 없는 사람은 플루빌로핀을 선택할 수 있다. 프로스타글란딘은 눈 안의 특정 염증의 매체로, 혈액-방수장벽 파괴, 혈관 확장, 혈관 투과성 증가, 백혈구 화학, 안압 상승, 눈 수술 시 콜린성 작용과 무관한 눈동자 축소를 일으킬 수 있다. 임상 연구에 따르면 플루빌로펜 눈두덩이는 전립선소를 억제하기 때문에 백내장 수술 시 동공 축소를 억제할 수 있다. Flubilofen 은 안압에 유의 한 영향을 미치지 않았다. 4.7 flurbiprofen 의 약물 동태 학

Flubilofen 구강 위장관에서 쉽게 흡수됩니다. 1 ~ 2H 혈약 농도가 최고봉, 혈장 T1/23 ~ 4H 에 달한다. 혈장 단백질과의 결합률은 약 99 이다. 체내에서 간 대사를 통해 주로 브롬화물과 결합물 형식으로 소변에서 배설한다. 국부적인 눈안의 투과성이 양호하고 무수정체 눈에는 유리체, 맥락막, 망막 안의 약량이 증가할 것이다. 조직은 광범위하게 분포되어 있으며, 소량의 혈액 뇌척수액 장벽과 태반 장벽을 통해 유즙에 들어갈 수 있다. 간에서 대사되고, 24 시간 이내에 대사물로 소변에서 배설되며, 배설률은 35 ~ 90% 이다. 원형과 대사산물은 소변과 배설물에서 배출된다. 나이는 반감기에 뚜렷한 영향을 미치지 않는다. 간 질환 환자의 약동학 상황은 아직 더 연구해야 한다. 건강한 피실험자는 1 회 경구 플루비로펜 100mg, tmax1.67h, Cmax8.2mg/L, t1/24.21h, CL 분당 1.23L, Vd7.23L 을 복용했다. 4.8 flurbiprofen 의 적응증

1.(1) 안과수술로 결정체를 제거한 후 무정형 낭형 반점 수종이 발생하는 것을 예방한다. (2) 백내장 및 소량 성형 아르곤 레이저 수술 후 눈 앞부분 염증을 치료한다. (3) 수술 중 동공 수축을 억제한다.

2 .. 임상은 내안 수술 시 동공 축소 및 수술 후 항염증제를 억제하는 데 쓰인다. 레이저 소량 성형술 후의 염증 반응과 다른 눈앞 조직의 염증 반응을 치료하다. 접촉경으로 인한 * * * 두성 결막염, 전포도막염, 황반낭수종에도 치료 효과가 있다.

류마티스 관절염에 사용됩니다. 4.9 flubilofen 금기증

1. 점안제의 일부 성분으로 인해 렌즈에 흡수될 위험이 있다.

2. 활동성 단순 포진성 각막염 환자 (점안제).

4.10 참고 사항

1. 기관지 경련자;

신장 기능 부전;

3. 체액유지와 부종으로 고혈압과 심장질환을 악화시키는 사람

간 기능 장애의 병력이있는 사람;

응고 장애의 역사가 있습니다.

6. 약을 복용하기 전에 감염자가 있습니다.

임산부와 수유중인 여성.

8. 약을 복용하는 동안 신장 기능을 면밀히 모니터링해야 한다.

9. 안과 수술은 신중하게 사용해야 합니다.

10. 플루빌로펜에는 특수 효과 해독제가 없습니다.

11. 항균작용이 없으므로 감염에 저항하면서 신중하게 사용해야 합니다. 4.11 flurbiprofen 의 부작용

1. 흔한 소화불량, 메스꺼움, 설사, 복통 등 위장불량반응. 15 건의 경우 간 아미노 전이 효소가 증가하여 계속 약을 복용하면 발전할 수도 있고, 변하지 않거나 사라질 수도 있다.

중추 신경계는 두통, 흐린 시력 등을 볼 수 있습니다.

3. 동물실험에서 불소빌로핀 50 ~ 100mg/kg 을 사용하여 약 3 개월 동안 복용하면 신장 * * * 괴사를 일으킬 수 있다. 인간에게도 이런 효과가 있을 수 있습니다.

4. 직장좌약을 적용할 때 내성이 좋지만 국부 * * * *, 불편함, 중대후중, 설사 등의 반응이 있습니다.

5. 눈을 떨어뜨릴 때 가벼운 따끔 거림, 화상감 및/또는 시각 장애가 있을 수 있습니다. 혈소판의 응집에 영향을 주어 출혈 시간을 연장하기 때문에 안과수술로 피로핀을 적용한 후 안내출혈 성향이 증가하는 보도가 있다.

기타에는 요로 감염 증상, 피부염 등이 포함됩니다.

7. 전신불량반응이 가벼워서 일반적으로 견딜 수 있습니다. 주로 위장 반응이다. 다른 간혹 피진, 백혈구 감소, 혈소판 감소, 신장 기능 손상 및 오래 사용한 후 소화관 궤양을 유발한다. 4.12 flurbiprofen 사용

1. 구강: 하루 150～200mg, 34 회 사용. 병세가 심각하거나 급성 악화기, 복용량을 하루 300mg 로 늘려 3 회에 걸쳐 복용할 수 있다.

2. 정맥 주사: 한 번에 50mg, 4 ~ 6 시간마다 한 번씩.

3. 점안: 0.03 용액으로 내안 수술 시 동공 축소를 억제하는 데 쓰인다. (1) 수술 전 2 시간 전부터 눈 한 방울, 0.5 시간마다 1 방울, ***4 회; (2) 일반 항 염증 및 수술 후 항 염증: 4 시간마다 1 방울의 눈, 2 ~ 3 주 유지; (3) 레이저 섬유주 성형술 후: 4 시간마다 결막낭에 떨어뜨려 치료 과정 1 주, 기타 수술용 2 ~ 3 주. 4.13 약물 상호 작용

1. 플루빌로핀은 초질쿠마린, 쌍쿠마린, 벤조쿠마린, 이테베린, 저분자 헤파린, 아니스다이논, 벤조디논, 와파린 등과 함께 출혈의 위험성을 높인다.

2. 브롬빌로핀과 알렌드로네이트를 함께 사용할 때는 조심해야 한다. 둘 다 위장 * * * 증상을 일으킬 수 있기 때문이다.

3. 칼슘 채널 차단제와 함께 사용할 경우 위장 출혈의 위험성이 증가한다.

4. 야생 카모마일은 플루빌로펜의 불량반응 발생률, 특히 위장 손상과 신장 손상을 증가시킬 수 있다. 야생 카모마일도 전립선소를 억제하는 역할을 하기 때문이다.

5. 케톤로산과 함께 사용할 경우 위장관의 * * * 작용이 증가하여 심한 경우 소화성 궤양, 위장출혈 및/또는 천공이 발생할 수 있습니다. 합용이 금지되어야 한다.

6. 리튬과 함께 사용할 경우 리튬의 제거율이 낮아지고 리튬제 중독의 위험성이 높아진다.

7. 메토트렉세이트와 함께 메토트렉세이트의 제거율이 낮아지고 중독의 위험이 증가하여 백혈구 감소, 혈소판 감소, 빈혈, 중독성 신장손상 등 좋지 않은 반응이 나타날 수 있다.

8. 사이클로스포린과 함께 사용할 경우 후자의 독성이 증가하여 신장 기능 손상, 담즙 퇴적, 감각 이상 등의 반응이 발생할 수 있으며 작용 메커니즘 (아직 명확하지 않음)

9. 좌산소 사포사 모래사플록사성, 산소 사플사플록사플록사성은 브롬빌로핀과 함께 간질의 위험성을 증가시킬 수 있다. 가능한 메커니즘은 아미노 부티르산을 억제하여 중추 신경계를 흥분시키는 것이다.

10. 브롬빌로핀과 아스피린을 함께 사용할 때, 브롬빌로펜의 혈청 농도는 약 50 정도 줄어들기 때문에, 둘 다 사용하기에 적합하지 않다.

11. 브롬빌로핀은 유류약의 대사를 억제하여 저혈당의 위험성을 증가시킨다.

12. 브롬빌로핀은 아드레날린 수용체 차단제의 강압작용을 낮출 수 있다.

13. 플루빌로핀은 신장 프로스타글란딘 생성을 줄일 수 있기 때문에 이뇨제, 티아지드류 이뇨제와 함께 사용할 때 이뇨제의 이뇨와 강압작용이 낮아진다.

14. 보칼륨 이뇨제와 함께 사용할 경우 이뇨작용이 낮아져 고칼륨 혈증이나 중독성 신장손상이 발생할 수 있습니다.

15. 안지오텐신 전환 효소 억제제가 브롬빌로펜과 함께 사용될 때 전자의 강압작용과 오줌나트륨 배설 촉진 작용이 낮아진다.

16. 플루빌로핀은 면역억제제와 함께 사용할 때 급성 신장부전, 작용 메커니즘 (아직 명확하지 않음) 을 일으킬 수 있다.

17. 플루빌로핀을 복용한 후 아세틸라민을 사용하는 것으로 밝혀졌으며, 플루빌로핀은 아세틸라민의 혈장 단백질 결합률을 높였으나 통계학적 의미는 없었다는 연구결과가 나왔다. 브롬빌로핀은 또한 아세트아미드의 안정적 분포 용적을 약간 증가 (통계학적 의미) 시킬 수 있지만, 아세트아미드의 제거율, 반감기 또는 곡선 아래 면적에는 큰 영향을 미치지 않는다. 따라서 아세틸라민 치료를 받는 환자에게는 아스피린보다 플루빌로핀이 더 안전하다.

18. 레니티딘과 함께 사용할 경우, 루비로펜의 곡선 아래 면적은 5 씩 증가할 수 있지만, 이런 증가는 통계적으로 의미가 없다.

19. 플루빌로펜과 시메티딘은 특별한 상호 작용이 없다.

20. 플루빌로핀 (점안제) 이 티아 로르나 아라콜라틴의 안압작용을 방해하지 않는다는 실험이 있었다.

21. 음식은 브롬빌로핀의 흡수와 피크 시간을 지연시킬 수 있지만, 브롬빌로펜의 활용도에 영향을 미치지 않는다. 4.14 전문가 리뷰